B세포 급성 림프성 백혈병 혈액암 치료제 킴리아.
25세 이하의 B cell 급성 림프성 백혈병이나 거대 B세포 림프종의 치료에 사용할 수 있습니다.
킴리아 주사액은 사이토카인 방출 증후군이나 독성 징후가 있을 수 있어서 투약 후 첫 일주일동안 자세히 모니터링 해주어야 합니다. 주입 후 약 4주동안은 치료센터 인근에서 머무르는 것이 좋습니다.
발진이나 발적, 가려움증이 나타나면 병원으로 가서 주치의와 상의해야하는 혈액암 림포마 백혈병 치료제 킴리아 효능과 부작용에 대해 알아보도록 알아보겠습니다.
킴리아 기본정보
| 기본 정보 | |
| 제품명 | 킴리아주(티사젠렉류셀) |
| 모양 | 옅은 노란색 동결 세포 현탁액이 반투명한 에틸바이닐아세테이트백에 든 수액제 |
| 업체명 | 한국노바티스입니다. |
| 전문/일반 | 전문의약품(희귀)입니다. |
| 유효성분 | 티사젠렉류셀, 1바이알 중 분량 1.2x10^6 ~ 6x10^8 |
| 첨가제 | 덱스트로오스와 염화나트륨 주사액,복합전해질주사액I형,덱스트란40,사람혈청알부민 등 |
혈액암 치료제 킴리아 효능 효과
- 25세 이하의 소아 및 젊은 성인 환자에서의 이식 후 재발 또는 2차 재발 및 이후의 재발 또는 불응성 B세포 급성 림프성 백혈병의 치료
- 두가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자의 치료에 효과가 좋습니다.
용법용량
- 혈액암 치료제 킴리아는 혈액암 치료에 적합한 의료기관에서만 투여되어야 합니다. 혈액암의 치료에 경험이 있고 이 약의 투여 및 치료 환자 관리에 대해 교육을 받은 의사의 지시 하에 투여가 시작되고 감독되어야 합니다.
- 사이토카인 방출 증후군이 발생할 경우 사용하기 위한 환자 당 최소 2회 용량의 토실리주맙 및 응급 장비가 이 약의 주입 전에 현장에 반드시 준비되어 있어야 합니다. 치료 센터는 토실리주맙 추가 용량을 적시에 구비할 수 있어야 합니다.
- 단회 치료로 정맥 내 투여만 가능하고 백혈구 제거 필터는 사용되지 않아야 합니다.
- 권장 용량은 아래와 같습니다.
| 권장용량 | |
| 미만성 거대 B세포 림프종 | (체중 비보정) 0.6 - 6.0 x 108 CAR-양성 생존 T세포 |
| B 세포 급성 림프성 백혈병 50 kg 이하 환자 | 체중(kg) 당 0.2 - 5.0 x 106 CAR-양성 생존 T세포 |
| B 세포 급성 림프성 백혈병 50 kg 초과 환자 | (체중 비보정) 0.1 - 2.5 x 108 CAR-양성 생존 T세포 |
사용상 주의사항
- 킴리아는 유전적으로 조작된 인간 혈액 세포를 포함하므로 취급하는 의료전문가는 감염성 질환의 잠재적 전파를 방지하기 위해 적절한 주의 조치 (장갑 및 보안경 착용)를 취해야 합니다.
- 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome, CRS) 이 발생할 수 있으므로
소아 및 젊은 성인 B세포 급성 림프성백혈병 환자에서 이 약 주입 후 1 – 10일 (중앙값 3일) 사이
성인 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 이 약 주입 후 1 – 9일 (중앙값 3일) 사이에는
사이토카인 방출 증후군의 징후 인 고열, 저혈압, 저산소증, 호흡곤란, 빈호흡, 빈맥, 피로, 두통, 경직, 근육통, 관절통, 오심, 구토, 설사, 발한, 발진 및 식욕부진이 나타나는 지 잘 관찰해야 합니다.
| 복용 금지 |
| 이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분(디메틸설폭시드 또는 덱스트란40)에 과민반응이 있는 환자 |
킴리아 부작용 혹은 이상반응
소아 및 젊은 성인 B 세포 급성 림프성 백혈병 에서 가장 흔한 이상반응은
- 사이토카인 방출 증후군 (77%), 감염 (57%), 저감마글로불린혈증 (53%), 발열 (42%) 이었습니다.
- 흔한 검사수치 이상은 백혈구 감소, 혈색소 감소, 호중구 감소, 림프구 감소, 혈소판 감소 입니다.
미만성 거대 B세포 림프종 에서 가장 흔한 이상 반응은
- 사이토카인 방출 증후군 (57%), 감염 (48%), 발열 (35%), 설사 (31%), 오심 (29%), 저혈압 (25%) 및 피로 (27%)였습니다.
- 흔한 검사수치 이상은 림프구 감소, 백혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소 입니다.
기타 사항
- 배합 적합성 시험이 수행되지 않았으며, 이 제품을 다른 의약품과 혼합하면 안됩니다.
- 보관 시 반드시 온도가 모니터링되는 시스템에서 영하120°C 이하에 보관되어야 합니다.다. 사용할 준비가 될 때까지 해동하지 않습니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
- 폐기 시 국내 규정에 따라 밀폐되고, 부서지지 않고, 새지 않는 용기에 담긴 채 폐기되어야 합니다.
킴리아 투여 후 발진이나 가려움이 생긴다면 즉시 의료진에게 알려주세요.
다른 항암제나 방사선 조사 등에 의해 골수 억제 등의 이상반응이 증강될 수 있으므로 감량이나 휴약 투여중지등의 적절한 조치가 필요합니다.
올바른 약 정보를 읽고 정확하게 복용하는 것은 중요합니다. 쾌유를 빕니다.
다른 약의 정보도 알고 싶다면
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